欧盟扩展首肯优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月底 22 日报道，欧元区委员会已批准后优时比（UCB）的抗痉挛药物 Vimpat 可用成人。该管理政府机构批准后这款药物作为一般而言麻醉药和除此以外麻醉药在、青少年和 4 岁以上成人之中可用痉挛一小发病疗程，不管痉挛应该有继发性全身性发病。

痉挛是一种慢性骨骼肌身心，它影响全球将近 6500 万人，其之中近一半的病例是在成人末期被诊断出来。根据优时比的说是，儿科病症使用迄今为止可供使用的抗痉挛药物会遭受不良事件，因此需要额外的疗程拟议，以便在较少不良反应的情况下控制痉挛发病。

该公司反驳，Vimpat（拉科酰胺）的扩展批准后基于该药物从到成人资料的人口为120人原理，它的批准后同时也得到了在成人之中采集的该药物安全性和药动学资料的大力支持。

「有局灶性痉挛发病的儿科病症使用迄今为止的疗程拟议，仍可能随之而来较差的痉挛发病控制，以及生活质量下降，」德国里昂大学医院的儿科临床痉挛、睡眠身心和功能性骨骼肌科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科酰胺的批准后，欧元区的医疗保健专业知识医务人员和儿科病症直到现在有了一种额外的疗程拟议，它既可作为一般而言麻醉药，也可作为除此以外麻醉药，这代表了一次极大的进步，可以再进一步鼓励 4 岁及以上患有痉挛的成人。」Vimpat 于 2008 年 9 月底首次在欧元区问世，其作为除此以外麻醉药在及青少年（16 岁-18 岁）痉挛病症之中可用疗程痉挛的一小发病，不管痉挛应该有继发性全身性发病。

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编辑： 冯志华