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FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠抑制剂发出警告

2022-02-21 08:13:51 来源: 克拉玛依癫痫医院 咨询医生

新泽西州食品制剂税务(FDA)对孕妇使用偏头痛本品乙组戊草酸发布通知,指出乙组戊草酸可导致婴儿岁数下降。FDA说明,在在的科学研究近期,在子宫当中接触过乙组戊草酸产品的六岁成年人相比接触其它抗癫痫药的成年人其岁数相比较较低。 含有乙组戊草酸的本品被用来预防偏头痛,治疗癫痫以及与癫痫相关的躁狂发作。乙组戊草酸以中文名Depacon纳斯达克,双乙组戊草酸以中文名Depakote、Depakote CP、Depakote ER纳斯达克,乙组酚以中文名Depakene和Stzor纳斯达克。含有乙组酚的制剂其字句内容当中已投身了黑框通知,提示这唑易致出生缺陷。 FDA神经病产品主管干事拉塞尔·卡茨却说:“乙组酚唑绝不能用作孕妇偏头痛的预防,因为我们直到现在已有更多的数据资料显示孕妇使用这唑对成年人的风险要远远将近治疗的收益,”。这是FDA第二次对含有乙组酚的本品发布通知。在2011年6月的一次新闻发布会上,FDA已发布过一项科学研究的当初结果,显示接触过乙组酚的三岁成年人其心理功能下降。

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总编: fuchengyi

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