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UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批

2022-01-31 11:33:11 来源: 克拉玛依癫痫医院 咨询医生

据9同年1日发布的消息,FDA已经首肯UCB母公司的Vimpat单药疗法用以病患帕金森氏症。这意味着该药可以实质上给药用以均性复发的成体帕金森氏症症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用以帕金森氏症症状的辅助病患。

美国管控机构这项另行的推荐,意味着均复发的帕金森氏症症状可以使用Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的帕金森氏症症状,也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB母公司借助Keppra(levetiracetam)营收低迷带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年年底获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与既有病患另行方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更加高的收益。

因为该病十分复杂,症状必须个性化病患,因此,帕金森氏症症状的病患选择多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以提供更加多帕金森氏症病人更加多病患选择为最终目标。现在由于Vimpat的首肯,赫伯特和帕金森氏症症状又有了更加多病患选择。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。

UCB已蓝图向北美呈交申请,扩展其在该范围内的既有适应症。为此,UCB正在透过一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用以另行检验均性复发帕金森氏症症状时的有效性和耐用性。

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编辑: zhongguoxing

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