UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批
2021-11-09 06:38:42 来源: 克拉玛依癫痫医院 咨询医生
据9年初1日发布新闻的假消息,FDA已经批复UCB子公司的Vimpat单药疗法主要用途外科手术高血压。这意味着该药可以单独给药主要用途部分持续性发病的成年高血压患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复主要用途高血压患儿的辅助外科手术。
美国监管机构这项新的举荐,意味着部分发病的高血压患儿可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的高血压患儿,也可以替换成Vimpat单药外科手术。
该药是UCB子公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额飙升带来制约的主要厂商。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的支出。而用药扩展之后,如果UCB可以在与现阶段外科手术方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)中的获胜,又将获较高的支出。
因为该病十分复杂,患儿需要个持续性化外科手术,因此,高血压患儿的外科手术必需多多益善。UCB执行官医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供更多高血压病人更多外科手术必需为能够。那时候由于Vimpat的批复,医生和高血压患儿又有了更多外科手术必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时举荐了Vimpat各种药品即会负荷剂量。
UCB已计划向欧洲呈交申请,扩展其在该周边的现阶段用药。为此,UCB早就展开一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在主要用途新病因部分持续性发病高血压患儿时的有效持续性和安全持续性。
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